COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven» (17A01819)

Estratto determina AAM/PPA n. 162 del 17 febbraio 2017 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.6.a Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica, relativamente al medicinale SMOFKABIVEN;

Numero di procedura: n. SE/H/0841/001-002/II/054 E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per aggiunta di una nuova indicazione terapeutica, relativamente al medicinale «Smofkabiven», nelle forme e confezioni: 040716019 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca excel multicompartimentata da 986 ml 040716021 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche excel multicompartimentate da 986 ml 040716033 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine multicompartimentata da 986 ml 040716045 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine multicompartimentate da 986 ml 040716058 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca excel multicompartimentata da 1477 ml 040716060 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche excel multicompartimentate da 1477 ml 040716072 - «emulsione per infusione con elettroliti»1 sacca biofine multicompartimentata da 1477 ml 040716084 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine multicompartimentate da 1477 ml 040716096 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca excel multicompartimentata da 1970 ml 040716108 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine multicompartimentata da 1970 ml 040716110 - «emulsione per infusione con elettroliti» 2 sacche excel multicompartimentate da 1970 ml 040716122 - «emulsione per infusione con elettroliti» 4 sacche biofine multicompartimentate da 1970 ml 040716134 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca excel multicompartimentata da 2463 ml 040716146 - «emulsione per infusione con elettroliti» 1 sacca biofine multicompartimentata da 2463 ml 040716159 - «emulsione per infusione con elettroliti» 2 sacche excel multicompartimentate da 2463 ml 040716161 - «emulsione per infusione con elettroliti» 3 sacche biofine multicompartimentate da 2463 ml 040716173 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 1 sacca excel multicompartimentata da 986 ml 040716185 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 4 sacche excel multicompartimentate da 986 ml 040716197 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 1 sacca biofine multicompartimentata da 986 ml 040716209 - «emulsione per infusione senza elettroliti» 4 sacche biofine...