COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Tubilux Pharma». (17A01477)

Estratto determina AAM/PPA /96 dell'8 febbraio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tubilux Pharma S.p.a. (codice fiscale 05406661008). Medicinale DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 039967017 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone LDPE da 5 ml;

A.I.C. n. 039967029 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi LDPE da 5 ml;

A.I.C. n. 039967031 - «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi LDPE da 5 ml, alla societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore...