COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydrane» (17A01094)

Estratto determina PPA n. 52/2017 del 23 gennaio 2017 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.z) Modifica dei parametri di sterilizzazione ad ossido di etilene per l'esterno delle fiale del prodotto medicinale MYDRANE, effettuato presso il sito Laboratories CAT, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/2439/001/II/002. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT