COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena». (16A08106)

Estratto determina AAM/PPA n. 1757/2016 del 24 ottobre 2016 E' autorizzata la seguente variazione relativamente al medicinale IG VENA: aggiunta di una nuova Linea di frazionamento (Linea 1) al sito produttivo HUMAN BioPlazma per la produzione dell'intermedio Frazione II nella produzione di Ig VENA relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0130/001/II/075. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata...

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