COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Aurobindo». (16A07888)

Estratto determina AAM/PPA n. 1768 del 25 ottobre 2016 Autorizzazione delle variazioni: B.I.z), relativamente al medicinale: LERCANIDIPINA AUROBINDO. Numero procedura europea: n. DK/H/1490/002/II/022. Titolare A.I.C:. Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Sono autorizzate le seguenti variazioni di tipo II: aggiornamento dell'ASMF del produttore di sostanza attiva lercanidipina cloridrato (forma amorfa), dalla versione: GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09;

GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10;

alla versione: GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21;

GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21;

relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento...