COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal» (16A07431)

Estratto determina V&A n. 1371/2016 del 12 settembre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: C.i.13 Sottomissione del report finale dello studio PASS sul risperidone e rischio di carcinoma della mammella. Relativamente alla specialita' medicinale RISPERDAL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/2184/002-016/II/055. Titolare A.I.C.: JANSSEN CILAG S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1...

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