COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucotreis» (16A07132)

Estratto determina V&A/1510 del 26 settembre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmaceutici Ecobi Sas (codice fiscale 00420050106) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, 16019 - Ronco Scrivia - Genova. Medicinale: MUCOTREIS. Confezioni: A.I.C. n. 025469026 - «300 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine;

A.I.C. n. 025469038 - AD flacone sciroppo 150 ml 5%;

A.I.C. n. 025469040 - «bambini 2 g/100 ml sciroppo» flacone da 150 ml;

A.I.C. n. 025469053 - 20 bustine 1,5 g. Alla societa': ITC Farma S.r.l. (codice fiscale 02158490595) con sede legale e domicilio fiscale in via Pier Luigi Nervi, 164, 04100 - Latina. Licenza d'uso La presente determinazione viene notificata al licenziante (Four Petals SAGL) e al licenziatario (ITC Farma S.r.l.) i quali, in caso di risoluzione anticipata, scadenza naturale prevista a 15 anni a decorrere dal 28 gennaio 2016, mancato rinnovo tacito del contratto di licenza d'uso o di ogni altra circostanza ostativa alla prosecuzione del contratto medesimo, sono tenuti a presentare all'AIFA una nuova domanda di...