COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz». (16A06455)

Estratto determinazione V&A n. 1279/2016 del 29 luglio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Allargamento dei limiti relativamente alla specifica del prodotto finito «descrizione della compressa», relativamente alla dimensione al rilascio ed alla fine del periodo di validita', da «5.8 X 11.3 mm» a «5.7 - 6.1 mm X 11.2 - 11.6 mm» B.II.d.1.h Modifica dei limiti di specifica del prodotto finito, al fine di adeguarsi ad alla monografia 5.1.4 di Ph. Eur. relativamente alla specifica «controllo microbiologico» relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento Procedura...

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