COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor» (16A02572)

Estratto determina V&A n. 498 del 15 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.4) Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza, relativamente al medicinale PROVISACOR;

Numero di procedura: n. NL/H/0345/001-004/II/068. E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, relativamente al medicinale PROVISACOR, nelle forme e confezioni: 035883014 - "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister al/al;

035883026 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister al/al;

035883038 - "10 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister al/al;

035883040 - "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

035883053 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

035883065 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

035883077 - "10 mg compresse rivestite con film" 42 compresse in blister al/al;

035883089 - "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

035883091 - "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

035883103 - "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister al/al;

035883115 - "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister al/al;

035883127 - "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister al/al;

035883139 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister al/al;

035883141 - "20 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in blister al/al;

035883154 - "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister al/al;

035883166 - "20 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister al/al;

035883178 - "20 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister al/al;

035883180 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister al/al;

035883192 - "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister al/al;

035883204 - "20 mg compresse rivestite con film" 42 compresse in blister al/al;

035883216 - "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister al/al;

035883228 - "20 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister al/al;

035883230 - "20 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister al/al;

035883242 - "20 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister...