COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trosyd». (16A02471)

Estratto determina V&A n. 509/2016 del 15 marzo 2016 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale TROSYD, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 025647140 - «1% spray cutaneo, soluzione» contenitore multidose da 30 g con pompa spray. ===================================================================== | DA | A | +=================================+=================================+ | |Fabbricanti della sostanza | | |attiva: tioconazolo Erregierre | | |Via Francesco Baracca, 19 24060 | | |San Paolo d'Argon (BG) - Italy e | |Fabbricante della sostanza |Zhejiang East-Asia Pharmaceutical| |attiva: tioconazolo Erregierre |Co...