COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo». (16A02199)

Estratto determina V&A n. 437/2016 del 7 marzo 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale «NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 004901031 - «6,4 mg + 52 mg compresse orosolubili» 30 compresse senza zucchero;

A.I.C. n. 004901043 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Mentolo Eucaliptolo» 20 pastiglie;

A.I.C. n. 004901056 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Arancia» 20 pastiglie;

A.I.C. n. 004901068 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Miele Limone» 20 pastiglie;

A.I.C. n. 004901082 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Mentolo Eucaliptolo» 36 pastiglie;

A.I.C. n. 004901118 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Arancia» 36 pastiglie;

A.I.C. n. 004901144 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Miele Limone» 36 pastiglie;

A.I.C. n. 004901169 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Mentolo Eucaliptolo» 10 pastiglie;

A.I.C. n. 004901171 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Arancia» 10 pastiglie;

A.I.C. n. 004901183 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Miele Limone» 10 pastiglie;

A.I.C. n. 004901195 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Mentolo Eucaliptolo» 16 pastiglie in blister AL/PVC;

A.I.C. n. 004901207 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Mentolo Eucaliptolo» 18 pastiglie in blister AL/PVC;

A.I.C. n. 004901219 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto Arancia» 16 pastiglie in blister AL/PVC;

A.I.C. n. 004901221 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie Gusto...