COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Wellbutrin», «Elontril» e «Zyban». (16A01266)

Estratto determina V&A n. 183/2016 del 26 gennaio 2016 Medicinali: WELLBUTRIN (A.I.C. n. 037685), ELONTRIL (A.I.C. n. 037697), ZYBAN (A.I.C. n. 034853). E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan (RMP versione 8), relativamente alle specialita' medicinali ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: NL/H/xxxx/WS/125. Tipologia della variazione: C.I.11.b). Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata...