COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Placentex». (16A01187)

Estratto determina V &

A n. 167/2016 del 26 gennaio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.e) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - La modifica riguarda un principio attivo biologica o una materia prima, un reattivo o un prodotto intermedio utilizzati nella fabbricazione di un prodotto biologico o immunologico, relativamente al medicinale "PLACENTEX", nelle forme e confezioni: AIC n. 004905117 - "0,75 mg/ml collirio" 1 flacone contagocce 10 ml AIC n. 004905129 - "5,625 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 3 ml AIC n. 004905131 - "0,08% crema"tubo 25 g AIC n. 004905143 - "0,75 mg/3 ml soluzione cutanea" 10 fiale 3 ml AIC n. 004905156 - "2,25 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 3 ml ============================================================= | DA | A |...