COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virgan». (16A00792)

Estratto determina V&A n. 33/2016 dell'11 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VIRGAN E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle parti del contenitore primario non in contatto con il medicinale. Modifiche alla composizione qualitativa del confezionamento primario. Aggiunta di un sito di sterilizzazione alternativa del confezionamento primario (Gammarad - Minerbio, Italia), aggiunta di un nuovo parametro di specifica per il confezionamento primario (lunghezza del tubo) con il relativo metodo, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/0264/001/II/006/G Tipologia della variazione: B.II.e.2.b) B.II.e.6.a) B.II.e z)...