COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol». (15A09595)

Estratto determina V&A n. 2350 del 15 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.4) Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza, relativamente al medicinale MOVICOL. Numero di procedura: n. UK/H/0131/001-006/II/142. E' autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo, relativamente al medicinale «Movicol», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 029851019 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 10 bustine;

A.I.C. n. 029851021 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine;

A.I.C. n. 029851033 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 8 bustine;

A.I.C. n. 029851045 - «13,8 g polvere per soluzione orale» 50 bustine;

A.I.C. n. 029851058 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 6 bustine;

A.I.C. n. 029851060 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 8 bustine;

A.I.C. n. 029851072 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 10 bustine;

A.I.C. n. 029851084 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 20 bustine;

A.I.C. n. 029851096 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 30 bustine;

A.I.C. n. 029851108 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 40 bustine;

A.I.C. n. 029851110 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 50 bustine;

A.I.C. n. 029851122 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 60 bustine;

A.I.C. n. 029851134 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto cioccolato» 100 bustine;

A.I.C. n. 029851146 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 6 bustine;

A.I.C. n. 029851159 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 8 bustine;

A.I.C. n. 029851161 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 10 bustine;

A.I.C. n. 029851173 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 20 bustine;

A.I.C. n. 029851185 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 30 bustine;

A.I.C. n. 029851197 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 40 bustine;

A.I.C. n. 029851209 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 50 bustine;

A.I.C. n. 029851211 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma» 60 bustine;

A.I.C. n. 029851223 - «bambini 6,9 g polvere per soluzione orale senza aroma»...