COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fixnove», «Flexbumin», «Gammagard», «Proplex» e «Recombinate». (15A05986)

Estratto determina V&A/1420 del 23 luglio 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Baxter S.p.a. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria, 20, 00144 - Roma (RM). Medicinale FIXNOVE Confezioni: AIC n. 038324024 - "600 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro polvere + 1 flaconcino in vetro da 5 ml solvente AIC n. 038324036 - "1200 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione" 1 flaconcino in vetro polvere + 1 flaconcino in vetro da 10 ml solvente Medicinale FLEXBUMIN Confezioni: AIC n. 038109017 - "200 g/l soluzione per infusione" 24 sacche PE da 50 ml AIC n. 038109029 - "250 g/l soluzione per infusione" 12 sacche PE da 100 ml AIC n. 038109031 - "200 g/l soluzione per infusione" 12 sacche PE da 100 ml AIC n. 038109043 - "250 g/l soluzione per infusione" 24 sacche PE da 50 ml AIC n. 038109056 - "200 g/l soluzione per infusione" 1 sacca PE da 50 ml AIC n. 038109068 - "200 g/l soluzione per infusione" 1 sacca PE da 100 ml AIC n. 038109070 - "250 g/l soluzione per infusione" 1 sacca PE da 50 ml AIC n. 038109082 - "250 g/l soluzione per infusione" 1 sacca PE da 100 ml Medicinale GAMMAGARD Confezioni: AIC n. 033240019 - "50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale AIC n. 033240021 - "50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 50 ml + set infusionale AIC n. 033240033 - "50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 96 ml + set infusionale AIC n. 033240045 - "50 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 192 ml + set infusionale Medicinale PROPLEX Confezione: AIC n. 043304017 - "600 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino di polvere +1 flaconcino di solvente + kit per iniezione Medicinale RECOMBINATE Confezioni: AIC n. 028687010 - "250 U.I./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente con dispositivo di ricostituzione senza ago AIC n. 028687022 - "500 U.I./10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente con dispositivo di...