COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak». (15A05874)

Estratto determina V&A n. 1332/2015 del 14 luglio 2015 Procedura EU n.: FR/H/0296/001/II/009. Variazioni di tipo II: B.II.e.1 z). E' autorizzata la seguente variazione: modifica dei parametri di sterilizzazione del contagocce facente parte del confezionamento primario del prodotto finito, relativamente al medicinale: VOLTAREN OFTABAK, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione...