COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa». (15A04159)

Estratto determina V&A n. 878/2015 del 6 maggio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale FOSFOMICINA PENSA E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Altra Variazione, relativamente al medicinale "FOSFOMICINA PENSA" nelle forme e confezioni: AIC n. 038597011 -"adulti 3 g granulato per soluzione orale" 1 bustina AIC n. 038597023 -"adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine Aggiunta di un nuovo produttore, in possesso di DMF, della sostanza attiva Fosfomicina trometamolo ===================================================================== | DA: | A: | +=================================+=================================+ | Manufactures of the Active | Manufactures of the Active | | Substance | Substance | +---------------------------------+---------------------------------+ | Name of Holder and Sites of | Name of Holder and Sites of | | Production INDUSTRIAS GMB S.A. | Production INDUSTRIAS GMB S.A. | | Circumval·lacio', 4 - Poligon. | Circumval·lacio', 4 - Poligon. | | Industrial Ca n'Estape' 08755 | Industrial Ca n'Estape' 08755 | | Castellbisbal (Barcelona) Spain | Castellbisbal (Barcelona) Spain | +---------------------------------+---------------------------------+ |...