COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz». (15A03746)

Estratto determina V&A/801 del 29 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.f.1 z) relativamente al medicinale: BRIMONIDINA SANDOZ Numero procedura europea: DK/H/1267/001/II/017. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito da 48 a 24 mesi. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti prodotti da oltre due anni devono essere ritirati immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi possono rimanere in commercio per ulteriori 180 giorni (a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella...