COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan». (15A03714)

 
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Estratto determina V&A/809 del 29 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z Relativamente al medicinale: ROSUVASTATINA MYLAN. Numero procedura europea: SK/H/0133/001-004/II/008. Titolare AIC: Mylan S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo rosuvastatina calcica «Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., Israel» alla versione corrente (ver. 2942-EU-08-2012), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla...

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