COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Mylan Generics». (15A03713)

Estratto determina V&A/ 812 del 29 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo relativamente al medicinale SERTRALINA MYLAN GENERICS. Numero procedura Europea: IT/H/0210/001-002/II/001. Titolare A.I.C.: MYLAN S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: modifica di un sito di produzione del principio attivo: da dott. Reddy's Laboratories Limited India Manufacturing Site Address a Matrix Laboratoires Limited, Plot No's 38 to 40, 49 to 51 Phase IV IDA Jeedimetla, Hyderabad, Andhra Pradesh, India. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo...