COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox». (15A02615)

Estratto determina V&A n. 523/2015 del 16 marzo 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale BOTOX. E' autorizzata la seguente variazione: modifica del processo produttivo in particolare lo step di filtro-sterilizzazione Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: IE/H/0113/001-003/II/094 Tipologia della variazione: B.II.b.3.b) Titolare AIC: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del...

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