COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilenal». (15A02138)

Estratto del provvedimento n. 118 del 24 febbraio 2015 Oggetto: Medicinale veterinario PRILENAL. Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento FR/V/0152/001-005/IA/0006 Variazione di tipo IA, C.I.3 Confezioni: A.I.C. n. 103743 Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Agrate Brianza (MB) -Viale Colleoni, 15 - C.F. 09032600158. Si autorizzano le modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto e gli stampati. Per effetto della suddetta variazione viene aggiunta la frase di seguito indicata al punto 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego del RCP e al punto 12 Avvertenza (e) speciale (i) del foglietto illustrativo: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali che...