COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bleomicina solfato, «Bleoprim». (24A03895)
Estratto determina AAM/PPA n. 566/2024 del 5 luglio 2024
Si autorizza il seguente grouping di tipo II C.I.4, C.I.4, C.I.4:
modifica dei paragrafi 4.6 e 5.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo relativamente al medicinale BLEOPRIM.
Confezione:
A.I.C. n. 022395026 «15 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino.
Codice pratica: VN2/2023/88.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in - viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano (MI) Italia, codice fiscale 00832400154.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determina di cui al presente...
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