COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz» (17A01522)

Estratto determina IP n. 124 dell'8 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YAZ 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3×28 tab. dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 33842, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168 - 00156 Roma;

confezione: YAZ «0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/Al;

codice A.I.C. n. 042937021 (in base 10) 181BPX (in base 32);

forma farmaceutica: compresse rivestite con film;

compresse attive, rosa chiaro: principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta destrina);

Drospirenone 3 mg;

eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b);

rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172);

compresse placebo, bianche: queste compresse non contengono principi attivi;

eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470b), cellulosa microcristallina;

rivestimento: Ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: Yaz e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA...