COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed». (16A01900)

Estratto determina V&A n. 291 del 9 febbraio 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGANMED 1g comprime' effervescent 8 comprimes en tube PP dalla Francia con numero di autorizzazione 352 917-8 ou 34009 352 917 8 3 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farmavox S.r.l. , Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano;

Confezione: Efferalganmed «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP. Codice A.I.C.: 044680015 (in base 10) 1BMJUH (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene. Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;

Eccipienti: Acido citrico anidro;

Sodio bicarbonato;

Sorbitolo;

Sodio docusato;

Povidone;

Sodio benzoato;

Aroma di arancio;

Aroma di pompelmo;

Aspartame;

Acesulfame potassico. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB);

Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione Efferalganmed «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16...

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