COMUNICATO - Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 70/2019 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipokima». (19A03012)

E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/AIC n. 70/2019 del 19 marzo 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano IPOKIMA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 82 del 6 aprile 2019;

Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA) - Italia, codice fiscale n. 03696500655. Laddove e' riportato: Confezioni: «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml - A.I.C. n. 044881011 (in base 10) 1BTP3M (in base 32);

0,3% + 0,1% collirio, soluzione

20 contenitori monodose in LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n. 044881023 (in base 10) 1BTP3Z (in base 32). Composizione: principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg di desametasone);

eccipienti: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Leggasi: Confezioni: «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml -...