COMUNICATO - Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin» (19A04957)

Estratto determina IP n. 509 dell'8 luglio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EXOCIN «3 mg/ml colirio, solucao» - 10 ml de colirio, solucao dal Portogallo con numero di autorizzazione 2427581, intestato alla societa' Allergan S.A. e prodotto da Allergan Pharmaceuticals Ireland, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farma 1000 S.r.l., con sede legale in via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: EXOCIN «3 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. 046985014 (in base 10) 1DTVTQ (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: ofloxacina 0,3 g;

eccipienti: benzalconio cloruro, sodio cloruro, idrossido di sodio e acido cloridrico per l'aggiustamento del pH, acqua depurata. Conservazione. Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Officine di confezionamento secondario. De Salute S.r.l. - via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EXOCIN «3 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml - A.I.C. 046985014. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della...