COMUNICATO - Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor» (18A08370)

Estratto determina IP n. 761 del 20 novembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Lorenin 1 mg 30 comprimidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 8275404, intestato alla societa' Laboratorios Pfizer, Lda (PT) e prodotto da Iberfar - Industria Farmacêutica S.A. (PT), da Pfizer Ireland Pharmaceuticals (IR) e da Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (DE) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farmaroc S.r.l. con sede legale in viale Pio XI 48 - 70056 Molfetta (BA). Confezione: TAVOR «1 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 044431031 (in base 10) 1BCXPR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Lorazepam 1 mg;

eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - via Amendola, 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano;

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;

CIT srl, via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TAVOR «1 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 044431031. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita'...

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