COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore» (21A01122)

Estratto determina IP n. 121 del 15 febbraio 2021

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN 40mg/ml mikstur suspensjon med jordbaersmak - 1 flaske 100 ml dalla Norvegia con numero di autorizzazione MTnr: 08-6425 Vnr: 462492, intestato alla societa' Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S con sede in Vandtårnsvej 83A, DK-2860 Søborg, Denmark e prodotto da RB NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, 118BH Schiphol, the Netherlands, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale in viale Europa, 160 21017 Samarate (VA).

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «200 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» flacone da 100 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C. n. 038955062 (in base 10) 154U1Q (in base 32).

Forma farmaceutica: sospensione orale.

Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene:

principio attivo: ibuprofene 40 mg

eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, sodio citrato, sodio cloruro, gomma di xanthan, acido citrico monoidrato, aroma fragola (contenente propilene glicole), bromuro di domifene, acqua depurata.

Come conservare NUROFEN FEBBRE E DOLORE : non conservi questo medicinale ad una temperatura superiore ai 25°C.

Officine di confezionamento secondario:

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI)

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda

(LO)

Pricetag EAD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria)

Falorni S.r.l., via dei Frilli 25 - 50019 Sesto Fiorentino

(FI).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «200 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» flacone da 100 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C. n. 038955062.

Classe di rimborsabilita': C-bis.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «200 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» flacone da 100 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C. n. 038955062.

OTC - medicinali non...