COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen» (20A05470)

 
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Estratto determina IP n. 530 del 10 settembre 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN 200 mg compresse rivestite 24 compresse dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 07/376/92-S/C, intestato alla societa' Reckitt Benckiser (Czech Republic), SPOL. S R.O. Vinohradska' 2828/151 Praga 3, 130 00 Repubblica Ceca e prodotto da Reckit Benckiser Healthcare International LTD., Nottingham Site, Thane Road, NG90 2DB NottihnghaM, Gran Bretagna e da RB NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Netherlands, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale in via Giovanni Lanza n. 3 - 20100 Milano. Confezione: «Nurofen» - 200 mg compresse rivestite - 12 compresse - codice A.I.C. n. 048631016 (in base 10) 1GD378 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: 200 mg di ibuprofene;

eccipienti: saccarosio, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, carmellosa sodica, acido stearico, silice colloidale anidra, talco, gomma arabica dispersione essiccata, titanio biossido, macrogol 6000, inchiostro (gomma lacca, ossido di ferro nero E172, glicole propilenico E1520). Come conservare «Nurofen»: non conservi questo medicinale ad una temperatura superiore ai 25°C. Officine di confezionamento secondario: Prespack, Jacek Karonski Poland, Skorzewo, ul. Sadowa 38. 60-185;

STM Pharma Pro S.r.l., strada provinciale pianura n. 2 - 80078 Pozzuoli (NA);

Falorni S.r.l., via provinciale lucchese s.n.c. - loc. Masotti - 51034 Serravalle Pistoiese (PT). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Nurofen» - 200 mg compresse rivestite - 12 compresse -...

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