COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex» (20A03404)

 
ESTRATTO GRATUITO

Estratto determinazione IP n. 359 del 19 giugno 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NETILDEX 3 MG/1 MG/ML PICATURI OFTALMICE, SOLUTIE 1 FLACON 5 ML dalla Romania con numero di autorizzazione 7891/2006/01 aggiornato in 11663/2019/01, intestato alla societa' Sifi S.p.a. Via Ercole Patti, 36, 95025 Aci S. Antonio (CT), Italy e prodotto da Sifi S.p.a. Via Ercole Patti, 36, 95025 Aci S. Antonio (CT), Italy, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 80121 Napoli NA. Confezione: «Netildex» 1 mg/ml + 3mg/ml collirio, soluzione flacone 5 ml. Codice A.I.C.: 048380012 (in base 10) 1G4G3D (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: netilmicina solfato 4,55 mg, pari a netilmicina 3 mg. Desametasone fosfato disodico 1,32 mg, pari a desametasone 1 mg. Eccipienti: sodio citrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, disodio fosfato dodecaidrato, benzalconio cloruro, acqua purificata. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., Via Biasini,26, 26015 Soresina (CR);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57, 59100 Prato (PO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Netildex» 1 mg/ml + 3 mg/ml collirio, soluzione flacone 5 ml. Codice A.I.C.: 048380012. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA