COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» (20A01131)

 
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Estratto determina IP n. 73 del 3 febbraio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSONE 0,05 %, creme 1 tube(s) aluminium verni de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 3400932309016, intestato alla societa' Msd France 10-12 Cours Michelet 92800 Puteaux France e prodotto da Cenexi Hsc, 2 rue Louis Pasteur 14200 Herouville Saint Clair France e da Scheringplough Labo Nv - Heist-Op-Den-Berg, Industriepark 30, zone A - B-2220 Heist-Op-Denberg Belgique, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale in via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano MI. Confezione: DIPROSONE «0,05 % crema» tubo 30 g. Codice A.I.C. n. 041898026 (in base 10) 17YN1B (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: betametasone 17,21 dipropionato 0,064 g (pari a betametasone alcol 0,05 g);

eccipienti: clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, vaselina, paraffina liquida, polietilenglicole monocetiletere (cetomacrogol 1000), alcol cetostearilico, acqua depurata. Officine di confezionamento secondario: S.c.f. S.r.l. - via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Cit S.r.l. - via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DIPROSONE «0,05 % crema» tubo 30 g. Codice A.I.C. n. 041898026. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai...

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