COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin» (20A01130)

 
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Estratto determina IP n. 61 del 22 gennaio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN 2% crema tubo 30 g dalla Grecia con numero di autorizzazione 8533/6-2-2007, intestato alla societa' Johnson &

Johnson Hellas Consumer (S.a.) Aigialeias &

Epidavrou 4, Amarousio, 15125 Athens, Greece e prodotto da Famar S.a. 49th km National Rd Athens-Lamia 19011 Avlonas Greece, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano MI. Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «20 mg/g crema» 1 tubo da 30 g. Codice A.I.C. n. 048031013 (in base 10) 1FTT95 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: 2 g di miconazolo nitrato;

eccipienti: tefose 63, labrafil m 1944 cs, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. Officine di confezionamento secondario: Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Settala (MI);

S.c.f. S.r.l. - via Federico Barbarossa n. 7 - Cavenago D'Adda (LO);

De Salute S.r.l. - via Biasini n. 26 - Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «20 mg/g crema» 1 tubo da 30 g. Codice A.I.C. n. 048031013. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della...

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