COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co-Efferalgan» (20A01129)

Estratto determina IP n. 60 del 22 gennaio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COD-EFFERALGAN dalla Spagna con numero di autorizzazione 669549-4, intestato alla societa' Bristol Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15 Madrid - 28050 Espana e prodotto da Upsa , 979 Avenue Des Pyrenes - Le Passage 47520 Francia, Upsa, 304 Av. Dr. Jean Bru - Agen - 47000 Francia, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Gmm Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate MI. Confezione: CO EFFERALGAN «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» - 16 compresse. Codice A.I.C. n. 048301016 (in base 10) 1G20YS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg;

eccipienti: sodio idrogeno carbonato, sodio carbonato anidro, sodio benzoato, sodio docusato (vedere paragrafo 2 «Co-Efferalgan compresse effervescenti contiene sodio»), acido citrico anidro, sorbitolo (vedere paragrafo 2 «Co-Efferalgan compresse effervescenti contiene sorbitolo»), povidone, aspartame (vedere paragrafo 2 «Co-Efferalgan compresse effervescenti contiene aspartame»), aroma di pompelmo. Officine di confezionamento secondario: Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio Di Settala (MI);

Falorni S.r.l. - via Provinciale Lucchese S.n.c. - localita' Masotti 51034 Serravalle Pistoiese (PT). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CO EFFERALGAN «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16...