COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil» (20A00678)

Estratto determina IP n. 6 dell'8 gennaio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale RINOCLENIL 100 μg/dose nasal spray, suspension bottle 30 ml dalla Romania con numero di autorizzazione 7371/2006/01, intestato alla societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a. e prodotto da Chiesi Farmaceutici S.p.a. (IT), da Zeta Farmaceutici S.p.a. (IT) e da Chiesi SAS (FR) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: RINOCLENIL «100 mcg spray nasale, sospensione» flacone 30 ml da 200 erogazioni - codice A.I.C.: 048242010 (in base 10) 1G07BU (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione. Composizione: 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: Beclometasone dipropionato 77 mg;

eccipienti: polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, benzalconio cloruro, alcol feniletilico, glucosio monoidrato, acqua depurata. Officine di confezionamento secondario: Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato (PO);

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Rinoclenil» 100 mcg spray nasale, sospensione flacone 30 ml da 200 erogazioni - codice A.I.C.: 048242010. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Rinoclenil» 100 mcg spray nasale...