COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor» (19A07283)

Estratto determina IP n. 767 del 31 ottobre 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TAVOR «1,0 mg expidet plattchen» 50 plattchen dalla Germania con numero di autorizzazione 6948.00.00, intestato alla societa' Pfizer Pharma PFE GmbH e prodotto da Wyeth-Pharma Gesellschaft MIT Berschrankter Haftung, Wienburgstrasse207, Munster, Haupt Pharma Munster GmbH, Scleebruggenkamp,15 Munster, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate MI. Confezione: TAVOR «1 mg compresse orosolubili» 20 compresse - codice A.I.C. n. 043878077 (in base 10) 19V1PX (in base 32). Forma farmaceutica: compressa orosolubile. Composizione: una compressa orosolubile contiene: principio attivo: lorazepam 1 mg;

eccipienti: mannitolo, gelatina. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. s.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda Lodi;

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TAVOR «1 mg compresse orosolubili» 20 compresse - codice A.I.C. n. 043878077. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale...

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