COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (19A07126)

Estratto determina IP n. 755 del 30 ottobre 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANOR «1 mg Tabletten» dalla Austria con numero di autorizzazione 1-18638, intestato alla societa' Pfizer Corporation (AU) e prodotto da Pfizer Italia S.r.l. (IT), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in via Vasil Levski 103 - 1000 Sofia. Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C. n. 043977141 (in base 10) 19Y2FP (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 1;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, docusato sodico, sodio benzoato, silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato, indigotina (E132), eritrosina E-127. Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Descrizione dell'aspetto di XANAX e contenuto delle confezioni: le compresse di XANAX da 1 mg sono compresse ovali di colore viola con una linea di incisione su un lato e con «Upjohn 90» sull'altro lato. Le compresse sono disponibili in blister di PVC/alluminio in confezione da 20 compresse. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 - Sofia (Bulgaria);

Falorni S.r.l. - via Provinciale Lucchese - localita' Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. - via Amendola n. 1- 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C. n. 043977141. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta...

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