COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» (19A03548)

Estratto determina IP n. 346 del 30 aprile 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON «500 mg filmtabletten» 30 tabletten dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20685, intestato alla societa' Servier Austria GMBH e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale in via Camperio Manfredo, 9, 20123 Milano. Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 037738097 (in base 10) 13ZPMK (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500 costituita da: diosmina mg 450 flavonoidi espressi in esperidina mg 50;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 037738097...