COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (19A03497)

Estratto determina IP n. 352 dell'8 maggio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX «500 micrograms tablets» 100 tablets dall'Irlanda con numero di autorizzazione PA 0822/141/003, intestato alla societa' Pfizer Healthcare Ireland e prodotto da Pfizer Italia S.r.l. (IT), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2, 20090 Segrate (MI). Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: n. 043881150 (in base 10) 19V4PY(in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Alprazolam 0,50 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, eritrosina sodica lacca di alluminio (E127). Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Descrizione dell'aspetto di «Xanax» e contenuto delle confezioni: le compresse di «Xanax» da 0,5 mg sono compresse ovali di colore rosa con una linea di incisione su un lato e con «Upjohn 55» sull'altro lato. Le compresse sono disponibili in blister di PVC/alluminio in confezione da 20 compresse. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago d'Adda - LO;

De Salute S.r.l., via Biasini n. 26, 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: n. 043881150. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui...