COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress» (19A03476)

Estratto determina IP n. 302 del 16 aprile 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AMIAS 16 mg tablets, 28 tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione PL 16189/0004, intestato alla societa' Takeda UK LTD e prodotto da Takeda UK LTD e prodotto da Delpharm novara SRL e da Takeda Ireland Limited, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in CIS Di Nola Isola 1, Torre 1, int. 120 - 80035 Nola NA. Confezione: BLOPRESS «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PP. Codice A.I.C.: 047457015 (in base 10) 1F88RR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene. Principio attivo: 16 mg Candesartan cilexetil. Eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, macrogol, ossido di ferro rosso (E172). Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lo. De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Pharm@idea S.r.l. via del commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS). Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BLOPRESS «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PP. Codice A.I.C.: 047457015. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive...