COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol» (19A03212)

Estratto determina IP n. 297 del 16 aprile 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MEDROL tablet 4 mg tabs blister 5x10 dalla Grecia con numero di autorizzazione 44418/09/03-02-2010, intestato alla societa' Pfizer Hellas AE (S.a.) e prodotto da Pfizer Italia S.r.l., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia n. 8 - 80121 Napoli. Confezione: MEDROL «4 mg compresse» 30 compresse - codice A.I.C.: 047444017 (in base 10) 1F7W1K (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa da 4 mg contiene: principio attivo: metilprednisolone 4 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio (vedere paragrafo 2 «MEDROL contiene lattosio e saccarosio»), amido di mais, amido di mais essiccato, calcio stearato. Come conservare MEDROL: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: MEDROL «4 mg compresse» 30 compresse - codice A.I.C.: 047444017. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai...

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