COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral» (19A02045)

Estratto determina IP n. 147 del 5 marzo 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NIZORAL 2% shampoo, 120 ml dal Regno Unito con numero di autorizzazione PL 00242/0139, intestato alla societa' Janssencilag LTD e prodotto da Janssen Pharmaceutica NV, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale in via Giovanni Lanza, 3 20100 Milano. Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo» flacone da 120 ml. Codice A.I.C.: 047248012 (in base 10) 1F1WND (in base 32). Forma farmaceutica: shampoo. Composizione: un grammo di shampoo contiene: principio attivo: 20 mg di Ketoconazolo;

eccipienti: sodio lauril etere solfato;

lauril semisolfosuccinato bisodico;

coccoildietanolamide;

laurdimonium idrolizzato (collagene animale);

macrogol 120 metilglucosio dioleato;

imidazolidinilurea;

acido cloridrico concentrato;

sodio cloruro;

sodio idrossido;

eritrosina;

acqua depurata. Officine di confezionamento secondario: Prespack, Jacek Karonski Poland, Skorzewo, ul. Sadowa 38. 60-185;

Pharm@Idea S.r.l. via del commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);

STM Pharma Pro S.r.l. strada provinciale pianura 2 - 80078 Pozzuoli (NA). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo» flacone da 120 ml. Codice A.I.C.: 047248012. Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo»...