COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette» (18A08395)

Estratto determina IP n. 818 del 5 dicembre 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOETTE 100/20 microgramos recubiertos con pelicula, 21 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 65067, intestato alla societa' Wyeth Farma, S.A. (ES) e prodotto da Haupt Pharma Munster Gmbh (DE) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in VIA Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: «Loette» «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 63 compresse (3 blisters da 21 compresse). Codice A.I.C.: 046345017 (in base 10) 1D6BTT (in base 32). Forma farmaceutica e contenuto: compresse rivestite con film. Astuccio contenente 3 confezioni-calendario da 21 compresse rivestite ciascuna inserita all'interno di una bustina protettiva in alluminio e 3 etichette calendario adesive da applicare al momento dell'utilizzo. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: levonorgestrel 0,100 mg e etinilestradiolo 0,02 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrilin potassio, magnesio stearato, macrogol 1450, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, cera montanglicole. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Loette» «0,1 MG + 0,02 mg compresse rivestite» 63 compresse (3 blisters da 21 compresse). Codice A.I.C.: 046345017. Classe di rimborsabilita': «C(nn)». La...