COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium» (18A07773)

Estratto determina IP n. 752 del 20 novembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM INSTANT 2 mg, Tabletka Ulegajaca Rozpadowi. 12 Tabletek dalla Polonia con numero di autorizzazione 9091, intestato alla societa' MCNEIL Healthcare (Ireland) Limited e prodotto da Janssen-Cilag S.p.A. (IT) e da Janssen-Cilag (FR), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma, RM. Confezione: Imodium «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C.: 042516029 (in base 10) 18KHKX (in base 32). Forma farmaceutica: compresse orosolubili. Composizione: una compressa orosolubile contiene: principio attivo: 2 mg di loperamide cloridrato;

eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK): OK. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Imodium «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C.: 042516029. Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Imodium...