COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 250 mg» (18A06738)

Estratto decreto n. 122 del 24 settembre 2018 La societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via Lambretta n. 2 - C.A.P. 20090, P.I. 07363361218, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario SYNULOX 250 mg 10 compresse appetibili, di cui all'autorizzazione n. 0627/98 citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: «Synulox 250 mg», 10 compresse appetibili. Codice autorizzazione importazione parallela: 105288017. Forma farmaceutica: 10 compresse. Principi attivi: compressa da 250 mg contiene: amoxicillina mg 200, come amoxicillina triidrato 229,5 mg;

acido clavulanico mg 50, come potassio clavulanato 59,5 mg;

eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (875,00 mg) contains: name of active substance(s): 1. Amoxicillin - 200 mg (come amoxicillina triidrato);

2. Clavulanic acid - 50 mg (come potassio clavulanato);

name of excipient(s): Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Sodium carboxymethyl starch, Dried yeast, Erythrosine, wallflower (E 127), Microcrystalline cellulose. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: in vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp., Corinebatteri e Clostridi;

Gram negativi: Escherichia coli (compresi i ceppi produttori...