COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» (18A06231)

Estratto determina IP n. 588 del 3 settembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. E' autorizzata l'importazione parallela del DAFLON 500 mg - 30 Filmtabletten dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20685, intestato alla societa' Servier Austria GmbH e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie, FR, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe Parini 9 20121, Milano. Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 042989044 (in base 10) 18ZXHN (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500 costituita da: diosmina mg 450 flavonoidi espressi in esperidina mg 50;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili a insufficienza venosa;

stati di fragilita' capillare. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

CIT srl Via Primo Villa n. 17 20875 Burago di...