COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd» (18A05502)

Estratto determina IP n. 513 del 5 luglio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280 mg/ml solução cutãnea dal Portogallo con numero di autorizzazione 8620401, intestato alla societa' Laboratorios Pfizer, Lda (PT) e prodotto da Farmasierra Manufacturing, S.L. (ES) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: General Pharma Solutions SPA con sede legale in via Vasil Levski 103 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: Trosyd «28% soluzione cutanea per uso ungueale» flaconcino 12 ml. Codice A.I.C. n. 046115010 (in base 10) 1CZB62 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale. Composizione: 100 g di soluzione contengono: principi attivi: tioconazolo 28 g;

eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile. Indicazioni terapeutiche: onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Officine di confezionamento secondario: Falorni S.RL. via Provinciale Lucchese, localita' Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.P.A. via Amendola, 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano;

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7...