COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium» (18A04291)

Estratto determina IP n. 425 del 30 maggio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM LINGUAL 2 mg, lyophilisat oral dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 366 667 9 5, intestata alla societa' Johnson &

Johnson Sante Beaute France e prodotta da Janssen-Cilag (FR), Janssen Cilag S.p.A. (IT), Janssen Pharmaceutica N.V. (BE) con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale in via Giovanni Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: «Imodium» «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse. Codice A.I.C.: 038677035 (in base 10) 14WBKC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse orosolubili. Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Indicazioni terapeutiche: «Imodium» e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario: Pharm@idea S.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);

STM Group S.r.l. Strada provinciale pianura 2 - 80078 Pozzuoli (NA)...

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