COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol» (18A03451)

Estratto determina IP n. 66 del 22 gennaio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STREPSILS Orange with Vitamin C 100mg 36 Lozenges (aluminium foil heat-sealed to a PVC/PVDC blister) dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00063/0391, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in via Vasil Levski 103 1000 Sofia, Bulgaria. Confezione: BENAGOL «pastiglie con vitamina C gusto arancia» 16 pastiglie. Codice A.I.C.: 045622014 (in base 10), 1CJ8RY (in base 32). Forma farmaceutica: pastiglie. Composizione: una pastiglia contiene: principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg;

amilmetacresolo 0,6 mg;

sodio ascorbato 74,9 mg;

acido ascorbico 33,5 mg;

eccipienti: saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico, giallo tramonto (E110), ponceau 4R (E124). Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio...